Les missions du poste

Le Cabinet de Recrutement Manpower de la Haute-Savoie accompagne son client, un acteur reconnu du secteur de l'usinage de dispositifs médicaux, dans le recrutement en CDI de son/sa futur(e) Directeur(trice) Qualité. Rattaché(e) à la Direction, vous êtes garant(e) du système de management de la qualité et de la conformité des produits.
Vos missions principales

1.Pilotage du système qualité :
- Assurer le maintien, la conformité et l'amélioration continue du SMQ selon l'ISO 13485

- Garantir la conformité aux exigences réglementaires (ISO 13485, Directive 93/42/CEE, 21 CFR Part 820?)

- Piloter les évolutions du SMQ et optimiser son efficacité

2. Management des équipes :
- Encadrer les équipes Assurance Qualité et Contrôle Qualité

- Veiller à l'application des procédures et référentiels par l'ensemble des collaborateurs

- Former et sensibiliser les équipes aux exigences qualité

??3.Qualité produit et conformité :
- Garantir la conformité des produits avant expédition
- Assurer la libération finale des lots

- Superviser la gestion des dossiers de lots (traçabilité, archivage)

- Gérer les réclamations clients internes et externes et piloter les actions correctives et préventives (CAPA)

??4. Amélioration continue et process :
- Planifier et réaliser les audits internes et fournisseurs
- Superviser la validation et la revalidation des procédés

- Assurer la maîtrise des équipements de contrôle, mesure et essais (étalonnage)

- Accompagner les projets de changement produits et process (change control)

??5. Relations externes :
- Être l'interlocuteur privilégié des auditeurs (organismes notifiés, autorités compétentes, clients)
- Garantir la conformité de la documentation et la gestion électronique des documents
Parlons de vous !
- Vous êtes diplômé(e) d'une formation ingénieur ou universitaire spécialisée en qualité

- Vous justifiez de 5 à 10 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux

- Vous avez une solide expérience en management d'équipe (10 à 15 personnes)

- Vous maîtrisez la norme ISO 13485 ainsi que les référentiels réglementaires associés

- Vous êtes à l'aise dans des environnements exigeants et fortement réglementés

- Vous disposez d'un anglais courant.

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Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : 01-07-2026

Compétences requises

  • Amélioration continue
  • Contrôle qualité
  • Systèmes de management de la qualité (SMQ)
  • Norme ISO 13485
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L’emploi par métier dans le domaine Qualité à Annemasse