Les missions du poste


Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualité expérimenté(e) en environnement ISO 13485 pour rejoindre une entreprise innovante du secteur médical.Vos missionsAu sein du service qualité, vous jouez un rôle clé dans le maintien et l'amélioration du système qualité de l'entreprise.Vos principales missions seront :- Piloter et garantir la conformité du système qualité selon la norme ISO 13485- Participer aux audits internes, externes et audits clients- Assurer le suivi des non-conformités, actions correctives et préventives- Accompagner les équipes production et méthodes sur les problématiques qualité- Participer aux analyses de risques et à l'amélioration continue- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité- Veiller au respect des exigences réglementaires du secteur médical- Suivre les indicateurs qualité et proposer des plans d'actions adaptésProfil recherché- Diplôme d'ingénieur ou formation supérieure en qualité- Expérience obligatoire dans le secteur médical ou dispositifs médicaux- Très bonne maîtrise de la norme ISO 13485- Connaissances des exigences réglementaires liées au domaine médical- Esprit d'analyse, rigueur et autonomie- Bon relationnel et capacité à travailler en transversal avec différents services Expérience requise : ()

Compétences requises

  • Amélioration continue
  • Autonomie
  • Création d'une base documentaire
  • Analyse des risques
  • Esprit d'analyse
  • Actions correctives
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