Responsable Qualité Système H/F - 74

Votre Agence Adecco Cluses recrute un Responsable Qualité Système H/F en CDI.

Nous recrutons : Responsable Qualité Système F/H

Gérer SMQ :

- Gestion documentaire : Rédaction ou mise à jour des procédures, instructions, formulaires ;
- Gestion des enregistrements : Réorganiser et maintenir ;
- Revues de direction et de processus : Organiser, préparer, participer et assurer le suivi ;
- Piloter la GED
- Piloter AppQual

Formation :

- Former les nouveaux arrivants aux exigences qualité en fonction des postes qu'ils occupent
- Réaliser des formations internes sur les sujets relatifs à la mission du responsable qualité système

Audits internes :

- Piloter les audits internes et assurer leur suivi
- Réaliser les audits internes en dehors du périmètre de responsabilité du responsable qualité système

- Audits tierces parties (organisme certificateurs, clients)
- Préparer
- Participer
- Assurer le suivi

- Veille :
- Réaliser la veille normative
- Réaliser les gap-analysis
- Piloter les plans d'actions issus des gap-analysis

- CAPA :
- Suivi et relances si nécessaire des pilotes d'actions

- Change-Control :
- Identifier les impacts qualité lors des revues de Change-Control

- Analyse de risques :
- Piloter le processus de révision des risques

- Validation des équipements
- Assurer le suivi du plan directeur de validation (VMP)

Vous avez entre 5 et 10 ans d'expérience sur une fonction similaire.
Formation : Ingénieur ou Bac +4 minimum

Vous maitrisez parfaitement les systèmes de gestion de la qualité, à minima selon le référentiel ISO 9001
Une expérience réussie dans le domaine pharmaceutique et/ou des dispositifs médicaux et/ou Agro-alimentaire et/ou aéronautique serait appréciés
Connaissance de l'ISO 13485 et/ou ISO 15378 et/ou des BPF

Compétences Comportementales :

- Réactivité et dynamisme
- Autonomie et curiosité
- Respect des règles et attrait pour les défis techniques
- Anglais niveau B2
Horaire :

- Horaire de journée
Rémunération :

- En fonction du profil sur 13 mois
- Avantages : Ticket restaurant, Participation

Si vous êtes prêt à relever ce défi et à faire briller notre qualité, n'hésitez pas à postuler !