Responsable Affaires Réglementaires H/F - 74

Fidérim Cluses : Une équipe accueillante, humaine et réactive. A votre écoute, nous avons pour objectif de vous accompagner dans votre recherche d'emploi !

Dans le cadre de notre politique diversité, nous étudions, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.Notre client, spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux, est à la recherche d'un Responsable d'affaires réglementaires (H/F), afin de compléter son équipe.

Vos missions seront :
- Manager l'équipe Affaires Réglementaires ;
- Définir et mettre en oeuvre les stratégies d'enregistrement ;
- Piloter la transition réglementaire ;
- Superviser la rédaction et maintenance des dossiers techniques ;
- Soumettre aux organismes notifiés et autorités compétentes ;
- Évaluer les changements et piloter les soumissions associées ;
- Apporter un support réglementaire au processus conception ;
- Assurer la veille réglementaire et normative ;
- Garantir la conformité réglementaire des supports marketing ;
- Être référent lors des audits et inspections ;
- Construire et suivre le budget du service.

Le poste est basé sur le secteur Genevois, pour un CDI.
Rémunération à convenir selon profil et expérience.